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與無(wú)菌醫療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...
潔凈室(區)是無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內...
潔凈廠(chǎng)房裝修地面應用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹(shù)脂類(lèi)復合材料地坪,它的...
查看詳情 >>無(wú)菌車(chē)間是車(chē)間既能達到無(wú)塵效果,又能達到無(wú)菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠(chǎng)里,沒(méi)有無(wú)塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無(wú)塵車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、優(yōu)化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃...
查看詳情 >>生產(chǎn)過(guò)程中使用易燃、易爆物品或產(chǎn)生有害物質(zhì)的,必須具備相應安全防護措施,符合國家有關(guān)標準或規定。
查看詳情 >>口紅腮紅眼影凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間地面應平整、耐磨、防滑,便于清潔和消毒,需要清洗的工作區地面應有坡度、不積水;凈化車(chē)間天花板應當用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應當便于清潔,防水層高度不得低于1.5米;工作人員和物料均需經(jīng)過(guò)緩沖區進(jìn)入...
查看詳情 >>根據國家食藥監局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》,廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣...
查看詳情 >>GMP良好的操作規范.Good Mamufacture Practice GMP 是政府強制性對食品藥品化妝品生產(chǎn)、包裝、貯存衛生制定的法 規,保證食品藥品化妝品具有安全性的良好生產(chǎn)管理體系
查看詳情 >>制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理,保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。
查看詳情 >>生產(chǎn)車(chē)間布局應滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛生要求,防止交叉污染。應當根據實(shí)際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區,原料預進(jìn)間、稱(chēng)量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間...
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