獸藥GMP車(chē)間要選擇對獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區域；人流、物流通道分開(kāi)；動(dòng)物房的設計要符合《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》的有關(guān)規定，并取得動(dòng)物實(shí)驗合格證；廠(chǎng)房面積要足夠，要滿(mǎn)足辦公用房、檢驗用房、動(dòng)物實(shí)驗室、生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房、緩沖通道、倉儲用房等；做好三廢處理。人員、物料各自設置凈化室，進(jìn)去不同潔凈級別廠(chǎng)房的人員、物料分別設置不同的出入口，污染嚴重的物料，設置獨立的出入口；不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進(jìn)入時(shí)，要采取人凈、物凈處理；每一個(gè)潔凈區都設立安全出口，人員、面積較小的，可只設立一個(gè)口；做好凈化系統的配置，送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)管道、新風(fēng)處理設備、空調處理設備、送風(fēng)末端設備；溫度、濕度、噪音的控制調控；設置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統、電氣配電、照明系統。

應按照獸藥GMP要求對生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行合理布局，不得隨意改變潔凈級別；確需提高潔凈級別的，應采取有效的控制措施，避免人員、物流、生產(chǎn)操作及清潔滅菌等對產(chǎn)品、環(huán)境造成污染；最終滅菌大容量靜脈注射劑應設置專(zhuān)用的生產(chǎn)車(chē)間；口服溶液劑不得與注入劑或非最終滅菌無(wú)菌注射劑共用生產(chǎn)車(chē)間；口服制劑不得與外用制劑共用生產(chǎn)車(chē)間；中藥片劑、中藥顆粒劑不得與粉劑、預混劑共用生產(chǎn)車(chē)間；片劑、顆粒劑不得與散劑共用生產(chǎn)車(chē)間；質(zhì)量標準有微生物限度檢查要求的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境應按照D級潔凈區的要求設置；用于獸醫手術(shù)器械消毒、乳頭浸泡消毒以及有微生物限度檢查要求的消毒劑，生產(chǎn)環(huán)境應按照D級潔凈區的要求設置；環(huán)境用消毒劑如與需潔凈區生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品共用生產(chǎn)車(chē)間，生產(chǎn)環(huán)境應按照D級潔凈區的要求設置，并應做好環(huán)境用消毒劑對D級潔凈區的污染控制。

獸藥GMP車(chē)間設備配置: 潔凈廠(chǎng)房用到的傳遞窗、風(fēng)淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過(guò)濾器等；動(dòng)物實(shí)驗室、檢測實(shí)驗室、理化實(shí)驗室用到實(shí)驗臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風(fēng)柜、原子吸收罩、氣瓶柜等。

中凈環(huán)球凈化可提供獸藥GMP車(chē)間廠(chǎng)房、潔凈室、凈化廠(chǎng)房的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。